醫(yī)療器械生產(chǎn)總監(jiān)/廠長

工作職責：
1.統(tǒng)籌生產(chǎn)計劃制定、資源調(diào)配、成本管控（含物料、能耗及設備維護）以及安全生產(chǎn)的全面管理。
2.主導新產(chǎn)品的工藝研發(fā)，負責技術標準與工藝文件的審核，推動技術改造項目的實施與落地。
3.組織開展生產(chǎn)設備、公用系統(tǒng)及生產(chǎn)工藝的驗證工作，確保系統(tǒng)合規(guī)穩(wěn)定運行。
4.具備技術文檔審批能力，善于跨部門協(xié)作；能高效處理生產(chǎn)過程中的突發(fā)問題，保障產(chǎn)品按時交付。
5.跨部門聯(lián)動：協(xié)調(diào)生產(chǎn)、技術、工程等多方資源，推進生產(chǎn)技術目標的實現(xiàn)。
6.定期向總經(jīng)理匯報生產(chǎn)運營進展，并落實相關專項工作安排。

崗位要求：
1.具備5年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，掌握GMP/ISO13485等相關法規(guī)要求；
2.擁有工藝驗證及設備管理的實際操作經(jīng)驗；
3.熟練掌握生產(chǎn)排程、成本控制及精益生產(chǎn)管理方法；
5.學歷要求：本科及以上，工程、藥學或管理類相關專業(yè)優(yōu)先考慮。