『翔鳳大道』藥企質量體系QA

廣安潤康藥業有限公司成立于2018年，位于廣安市岳池經濟技術開發區，為成都化潤藥業有限公司的控股子公司，主要開展原料藥和中間體的生產工作，成都化潤主要開展研發和銷售工作。廣安潤康占地100畝，計劃建設四個生產車間及倉儲、辦公、中央控制室、質檢質保、消防和三廢處理等設施。截止現在，潤康公司已經完成一期工程的廠房建設和設備安裝，目前正是進行調試，計劃于2021年3月投產。廣安潤康公司以海外*科學家、原耶魯大學教授、四川省“千人計劃”專家為核心，凝聚國內外精英技術團隊，聚焦高附加值醫藥中間體、高端原料藥、以及新型抗哮喘、抗皰疹病毒等一類創新藥物的研究開發和產業化。截止目前，公司已成功研發重磅抗血栓藥物“氯吡格雷”原料藥及其5個核心中間體、抗菌藥物“他唑巴坦”原料藥及其關鍵中間體“1,2,3-三氮唑”、抗病物“利巴韋林”原料藥及其中間體“1,2,4-三氮唑-3-羧酸甲酯”、第三代新煙堿類殺蟲劑明星代表“呋蟲胺”原藥和關鍵中間體“四氫呋喃-3-甲胺”、以及廣譜藥物中間體“環丙胺”等十余項產品的新型工藝技術，建立了無可比擬的工藝、質量、成本和環保技術體系，并獲得授權發明及實用新型專利22項，正在申報的發明專利30項。尤其是針對“氯吡格雷”關鍵中間體“2-噻吩乙醇”，公司在*首創研發了具有完全自主知識產權的“金屬鈉法”*工藝技術，有望改寫美國藥典關于氯吡格雷原料藥的質量標準。公司所涉項目市場需求廣闊，其中“氯吡格雷”系列產品年市場規模逾20億元，“他唑巴坦”、“利巴韋林”、“環丙胺”系列產品各約10億元，“呋蟲胺”系列產品市場規模則達140億元，項目產業化前景良好。