醫(yī)療質(zhì)量管理專員

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械供貨單位、購貨單位、經(jīng)營品種審核、建檔、合同復(fù)核；
2、內(nèi)外部系統(tǒng)建檔及維護(hù)、賬號權(quán)限管理；
3、收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)等信息收集及傳達(dá)并做好每年度相關(guān)培訓(xùn)；能獨(dú)立應(yīng)對藥監(jiān)的各類檢查，并根據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行整改；
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療經(jīng)營管理資質(zhì)資料推送三方審核及倉儲配送質(zhì)量監(jiān)督；
5、負(fù)責(zé)完成企業(yè)的內(nèi)部自查形成企業(yè)年度自查表，對審計(jì)結(jié)果中出現(xiàn)的問題進(jìn)行整改；
6、每月出具質(zhì)量信息報(bào)表，對于內(nèi)外部質(zhì)量管理工作做有效跟蹤；
7、臺賬管理：授權(quán)書臺賬，不合格品臺賬，銷毀臺賬，首營資料臺賬；
8、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械審批及報(bào)廢醫(yī)療器械處理得監(jiān)督工作及相關(guān)記錄；負(fù)責(zé)不良事件信息處理及報(bào)告工作；組織醫(yī)療器械不良事件得收集與報(bào)告（召回并記錄）；
9、上級交代的其他工作。

任職要求：
1、具有檢驗(yàn)或臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；
2、具有3年及以上相關(guān)工作經(jīng)歷；有醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、溝通能力好，能隨公司要求執(zhí)行加班。