周末雙休/五險(xiǎn)一金（現(xiàn)場(chǎng)QA）

到崗時(shí)間：不限

1、 支持廠房、設(shè)備、系統(tǒng)和工藝的確認(rèn)/驗(yàn)證；
2、 參與偏差的調(diào)查、處理，提出建設(shè)性意見；
3、 負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品及驗(yàn)證樣品的取樣，確保樣品能夠及時(shí)檢驗(yàn)；
4、 對(duì)庫房管理進(jìn)行日常監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正錯(cuò)誤；
5、 執(zhí)行物料和產(chǎn)品的銷毀監(jiān)控，確保不合格品能夠按程序進(jìn)行銷毀，避免錯(cuò)誤發(fā)生；
6、 完成QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄，并上報(bào)不符合項(xiàng)，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性；
7、 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，組織安排現(xiàn)場(chǎng)QA進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控；
8、 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄的收集、整理和審核；
9、參與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)偏差的調(diào)查和處理；
10、執(zhí)行生產(chǎn)、取樣的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和過程控制，確保現(xiàn)場(chǎng)操作符合SOP和法規(guī)的要求；
11、CAPA執(zhí)行有效性的檢查，對(duì)CAPA措施的制定執(zhí)行進(jìn)行效果反饋；
12、執(zhí)行分料的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保符合SOP及法規(guī)要求；
13、對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行日常監(jiān)控，確保符合SOP及法規(guī)要求；
14、執(zhí)行公用系統(tǒng)監(jiān)控，確保公用系統(tǒng)運(yùn)行符合SOP規(guī)定
職位要求：
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、制藥企業(yè)2年及以上質(zhì)量管理或法規(guī)符合經(jīng)驗(yàn)，具備FDA或歐盟認(rèn)證工廠工作經(jīng)驗(yàn)更好；具備原料藥工作經(jīng)驗(yàn)更好
工作時(shí)間：
8:30-12:00 13:00-17:30 周末雙休